相關機構及人員：
ISO 15189:2012《醫(yī)學實驗室 質(zhì)量和能力的要求》已經(jīng)于2012年11月1日發(fā)布，取代2007版。
中國合格評定國家認可委員會（CNAS）根據(jù)國際實驗室認可合作組織（ILAC）關于新版ISO 15189的轉(zhuǎn)換要求，對依據(jù)CNAS-CL02:2008《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》制定、2012年9月13日發(fā)布的《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》在臨床血液學、臨床體液學、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學、輸血醫(yī)學、病理學、基因擴增、實驗室信息系統(tǒng)等9個專業(yè)領域應用說明，根據(jù)等同翻譯ISO 15189：2012而編制的CNAS-CL02:2012《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》的要求進行了修訂，同時修改其中2份文件名稱：
（1） 《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在基因擴增檢驗領域的應用說明》名稱修訂為《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在分子診斷檢驗領域的應用說明》；
（2） 《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在病理學檢查領域的應用說明》名稱修改為《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在組織病理學檢查領域的應用說明》；
并新制定《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在細胞病理學檢查檢驗領域的應用說明》，共計10個應用說明文件。當前已完成征求意見稿，在此向社會各方征求意見。
修改建議或意見請?zhí)顚懺陔S附的意見征詢表中，并請于2013年12月18日前反饋至CNAS秘書處
聯(lián)系人：孔亮
聯(lián)系電話：010-67105282
傳真：010-67105050
Email：kongl@cnas.org.cn (請同時抄送：hudm@cnas.org.cn)
附件：
1. CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》在10個專業(yè)領域應用說明的編制說明；
2.CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》在10個專業(yè)領域的應用說明（征求意見稿）
