記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。是CNAS認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否有效的評(píng)價(jià)依據(jù)。記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。
質(zhì)量記錄是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)進(jìn)行過(guò)的質(zhì)量活動(dòng)所留下的記錄。包括文件控制記錄、服務(wù)方和供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、不符合工作記錄、客戶滿意度調(diào)查、投訴及處理記錄、糾正措施記錄、預(yù)防措施記錄、內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審輸入材料、管理評(píng)審報(bào)告、各種會(huì)議記錄等。
技術(shù)記錄是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)運(yùn)作方面留下的記錄。是檢驗(yàn)檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累,表明檢測(cè)是否達(dá)到規(guī)定的要求。包括人員培訓(xùn)考核記錄、儀器使用和維護(hù)保養(yǎng)記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄、原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測(cè)方法驗(yàn)證或確認(rèn)記錄、檢測(cè)原始記錄、能力驗(yàn)證記錄和內(nèi)部質(zhì)量控制的記錄等;包括各種記錄表格、圖表、工作單、工作筆記等。
通過(guò)記錄的定義及分類(lèi),可以看出記錄具有可追溯性、可見(jiàn)證性、原始真實(shí)、完整準(zhǔn)確等特點(diǎn)。
在CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有記錄不夠充分,尤其是檢測(cè)原始記錄不充分,很多檢測(cè)記錄沒(méi)有??床怀鰴z測(cè)環(huán)境,使用的儀器設(shè)備,樣品如何處理等;工作過(guò)程不能詳細(xì)記錄下來(lái),無(wú)法溯源。不能充分證明檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。不能滿足ISO17025對(duì)技術(shù)記錄的要求。
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