1.八大計劃：

　?、賰x器檢定計劃

　　②人員講訓計劃

　?、蹆?nèi)審計劃

　?、芄芾碓u審計劃

　?、葙|(zhì)控計劃

　　⑥期間核查計劃

　?、哔|(zhì)量監(jiān)督計劃

　?、嗄芰φJ證計劃

　　2.四個唯一性標識

　　①儀器設(shè)備唯一性標識

　?、谖募ㄒ恍詷俗R

　　③樣品唯一性標識

　?、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R

　　3.十大崗位設(shè)置

　?、僮罡吖芾碚?/span>

　?、谫|(zhì)量主管

　　③技術(shù)管理者

　?、軆?nèi)審員

　?、荼O(jiān)督員

　?、尬募?資料、檔案)管理者

　?、邇x器設(shè)備管理員

　?、鄻悠饭芾韱T

　?、釞z驗檢測人員

　　⑩標準物質(zhì)管理人員

　　4.儀器旁邊必有的33211要素

　　“3”

　?、僮鳂I(yè)指導書

　　②維護作業(yè)指導書

　?、燮陂g核查作業(yè)指導書

　　“3”

　　①使用記錄

　?、诰S護記錄

　?、燮陂g核查記錄

　　“2”

　?、傥ㄒ恍詷俗R

　　②狀態(tài)標識

　　“1”

　?、贆z定(核準)證書復印件

　　“1”

　　①檢定、核準確認表

　　5.技術(shù)委員會

　　協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風險評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

　　6.電子文件和電子記錄應(yīng)做到”三個加“

　?、偌用埽好總€員工設(shè)置一個密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)。

　　②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。

　?、奂觽洌憾ㄆ趥浞荨?/span>

　　7.三種更改

　?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃俗R(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

　　②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。

　?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l(fā)一份新報告，不能在結(jié)果報告上劃改。

　　8.單位關(guān)鍵崗位

　　①負責人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

　　②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

　?、奂夹g(shù)人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

　　9.實驗室需要授權(quán)的5類人員

　　(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

　?、偬爻椋哼M行特定類型的抽樣的人員

　　②檢：進行檢測、校準的人員;

　?、酆灠l(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員

　?、芴?提出意見和解釋的人員;

　?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備

　　10.人員培訓五種形式

　?、倮碚摽荚?/span>

　?、谧劇⒂懻?、提問

　　③現(xiàn)場演示(操作)

　?、軋蟾婊蛴涗浐瞬?/span>

　　⑤其他方式

　　11.期間核查的方式

　?、儆脜⒖紭藴蔬M行核查

　　②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/span>

　?、凼褂糜凶C標準物質(zhì)

　　④相同儀器比對

　?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結(jié)果的比對

　　⑥對保留樣品的再檢測

　?、邊f(xié)議標準和方法比