遇到下列情況可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審的終止，實(shí)驗(yàn)室一定要注意不要出現(xiàn)下列的嚴(yán)重不符合項(xiàng)（6項(xiàng)）：

1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)合法的法律地位；（法律地位不滿足要求，沒(méi)有法律地位的證據(jù)，不是法人也不隸屬于法人一部分）

2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足；（人員達(dá)不到檢測(cè)的需求）

3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所與檢驗(yàn)檢測(cè)要求嚴(yán)重不滿足；（環(huán)境設(shè)施不滿足要求）

4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏必備的儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；（儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不滿足要求）

5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控；（管理體系不滿足要求）

6、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題。（不滿足法律的要求）

在做管理評(píng)審的時(shí)候，以下15項(xiàng)內(nèi)容大家一定不要漏掉了（可以合并），包括：

1、前次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；

2、質(zhì)量方針、中期和長(zhǎng)期目標(biāo)；

3、質(zhì)量和運(yùn)作程序的適宜性，包括對(duì)體系（包括質(zhì)量手冊(cè)）修訂的需求；

4、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；

5、前次管理評(píng)審后所實(shí)施的內(nèi)部審核的結(jié)果及其后續(xù)措施；

6、糾正措施和預(yù)防措施的分析；

7、認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督訪問(wèn)和評(píng)審的報(bào)告，以及組織所采取的后續(xù)措施；

8、來(lái)自客戶或其他審批機(jī)構(gòu)的審核報(bào)告及其后續(xù)措施；

9、組織參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)的結(jié)果的趨勢(shì)分析，以及在其他檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域參加此類活動(dòng)的需求；

10、內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結(jié)果的趨勢(shì)分析；

11、當(dāng)前人力和設(shè)備資源的充分性；

12、對(duì)新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來(lái)的計(jì)劃和評(píng)估；

13、對(duì)新員工的培訓(xùn)要求和對(duì)現(xiàn)有員工的知識(shí)更新要求；

14、對(duì)來(lái)自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢(shì)分析；

15、改進(jìn)和建議。

一般現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，會(huì)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)從以下8個(gè)方面去評(píng)價(jià)考核現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中需要注意了：

1、采用的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

2、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果及其表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；

3、檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；

4、檢驗(yàn)檢測(cè)操作的熟練程度如何；

5、環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

6、樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；

7、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；

8、檢驗(yàn)檢測(cè)記錄是否規(guī)范。

（一）原因分析

實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展與檢測(cè)相關(guān)的活動(dòng)中，發(fā)生的不符合通常有如下原因：

1、質(zhì)量管理體系文件未涉及準(zhǔn)則中部分條款的內(nèi)容；

2、質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定與準(zhǔn)則要求偏離；

3、質(zhì)量管理體系文件中對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)有明確的規(guī)定，但實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室某個(gè)工作人員違反規(guī)定；

4、質(zhì)量管理體系文件中對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)有明確的規(guī)定，但實(shí)驗(yàn)室未執(zhí)行；

5、質(zhì)量管理體系文件中對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)有明確的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室有執(zhí)行，但是執(zhí)行不到位；

6、實(shí)驗(yàn)室的某個(gè)工作人員個(gè)人工作失誤。

在進(jìn)行原因分析時(shí)，可按照以上6個(gè)方面有淺及深，找到問(wèn)題產(chǎn)生的根源。

（二）糾正措施

在制定糾正措施時(shí)，糾正措施必須與原因分析中闡述的原因一一對(duì)應(yīng)。通常，糾正措施應(yīng)包含以下內(nèi)容：

1、修訂或增加體系文件，如對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格進(jìn)行修訂，增加新的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格；

2、對(duì)不符合進(jìn)行糾正，不符合可能涉及人、機(jī)、料、法、環(huán)各個(gè)方面。比如對(duì)檢測(cè)員重新進(jìn)行考核、某設(shè)備重新進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)、購(gòu)買符合要求的環(huán)境條件監(jiān)控設(shè)備、購(gòu)買符合要求的原料、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行查新或方法驗(yàn)證等；

3、如有證據(jù)表明發(fā)現(xiàn)的不符合影響到以往檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，且檢測(cè)報(bào)告已發(fā)出，則需要追回檢測(cè)報(bào)告，重新送樣檢測(cè)；

4、舉一反三，核查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的其他環(huán)節(jié)、其他部門、其他人員等是否存在相同的問(wèn)題，如果有類似問(wèn)題，一并進(jìn)行糾正；

5、培訓(xùn)和宣貫，對(duì)準(zhǔn)則、修訂或增加的質(zhì)量管理體系文件、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)或宣貫，避免類似問(wèn)題的再次發(fā)生。

在制定糾正措施時(shí)，可參照以上5個(gè)方面進(jìn)行。

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