生物樣本是國(guó)家重大戰(zhàn)略資源，生物樣本庫(kù)的建設(shè)作為涉及國(guó)家安全的重大基礎(chǔ)工程，在疾病預(yù)測(cè)預(yù)防、早篩早診及個(gè)體化診療研究中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。認(rèn)可是促進(jìn)生物樣本庫(kù)能力建設(shè)和提升其證明能力的有效手段，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）在國(guó)際上首批開(kāi)展生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度的研究和試點(diǎn)工作，2021年正式開(kāi)展認(rèn)可，走在了國(guó)際前列。

日前，由全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC 559）與CNAS組織編寫(xiě)的《ISO 20387：2018<生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求>理解與實(shí)施》正式出版。該書(shū)有助于指導(dǎo)相關(guān)機(jī)構(gòu)有效建立和運(yùn)營(yíng)生物樣本庫(kù)，助力其提供滿足研究和開(kāi)發(fā)需求的高質(zhì)量生物樣本和數(shù)據(jù)，更好地推進(jìn)中國(guó)生物樣本庫(kù)建設(shè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

CNAS生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度已得到生物樣本庫(kù)的廣泛認(rèn)同，在促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用、推動(dòng)國(guó)家重大研究項(xiàng)目開(kāi)展、支持政府監(jiān)管等方面發(fā)揮著積極作用。下一步，CNAS將繼續(xù)致力于提升我國(guó)生物樣本庫(kù)能力建設(shè)和質(zhì)量保證水平，為推動(dòng)我國(guó)生物樣本領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)認(rèn)可力量。