失控情況處理
操作者在測定質控時,如發(fā)現(xiàn)質控數(shù)據違背了控制規(guī)則,應填寫失控報告單,上交專業(yè)室主管(組長),由專業(yè)室主管(組長)做出是否發(fā)出與測定質控品相關的那批患者標本檢驗報告的決定。
失控原因分析
失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響,這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準物、質控品的失效,儀器維護不良以及采用的質控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質控標本數(shù)等等。
失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質控品相關的那批病人標本報告可能作廢。
此時,首先要盡量查明導致的原因,然后再隨機挑選出一定比例(例如5%或10%)的患者標本進行重新測定,最后根據既定標準判斷先前測定結果是否可接受,對失控做出恰當?shù)呐袛唷?span style="font-family: 宋體, SimSun; font-size: 18px; caret-color: red;">
對判斷為真失控的情況,應該在重做質控結果在控以后,對相應的所有失控患者標本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時,常規(guī)測定報告可以按原先測定結果發(fā)出,不必重做。
當?shù)玫绞Э匦盘枙r,可以采用如下步驟去尋找原因:
①立即重測定同一質控品。此步是主要是用以查明人為誤差,每一步都認真仔細得操作,以查明質控的原因;另外,這一步還可以查出偶然誤差,如是偶然誤差,則重測的結果應在允許范圍內(在控)。如果重測結果仍不在允許范圍,則可以進行下一步操作。
②新開一瓶質控品,重測失控項目。如果新開的質控血清結果正常,那么原來那瓶質控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質,或者被污染。如果結果仍不在允許范圍,則進行下一步。
③進行儀器維護,重測失控項目。檢查儀器狀態(tài),查明光源是否需要更換,比色杯是否需要清洗或更換?對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑,此時可更換試劑以查明原因。如果結果仍不在允許范圍,則進行下一步。
④重新校準,重測失控項目。用新的校準液校準儀器,排除校準液的原因。
⑤請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結果,那可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術支援了。
常用質控規(guī)則
12S:為警告規(guī)則,提示有一水平質控值超出×±2S,發(fā)出警告;13S:失控規(guī)則,提示有一水平質控值超出×±3S,提示隨機誤差增大造成的失控;
22S:失控規(guī)則,是系統(tǒng)誤差,有二種表現(xiàn):
①同一個水平的質控品連續(xù)2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值;
②在1批檢測中,2個水平的質控值同方向超出×+2S或×-2S限值;
R4S:失控規(guī)則,在1批檢測中,1 個水平控制品的控制值超出×+2S限值,另1 個水平控制品超出×-2S限值,提示隨機誤差增大造成的失控;
41S:失控規(guī)則,有連續(xù)4次的控制值超出×+1S或×-1S限值,是系統(tǒng)誤差,有二種表現(xiàn):
①1個水平控制品連續(xù)4次控制值超出×+1S或×-1S限值;
②2個水平控制品連續(xù)2次控制值同方向×+1S或×-1S限值;
10X:失控規(guī)則,有連續(xù)10次控制值在均數(shù)的一側,是系統(tǒng)誤差,有二種表現(xiàn):
①1個水平的控制品連續(xù)10次的控制值在均值的一側;
②2個水平的控制品連續(xù)5次的控制值在均值的一側。
Westgard多規(guī)則
Westgard多規(guī)則是在Levey-Jennings方法基礎上 發(fā)展起來,因此,它很容易與常用的質控圖進行比較并涵概后者的結果;通過單值質控圖進行簡單的數(shù)據分析和顯示;具有低的假失控或假報警概率;當失控時,能確定產生失控的分析誤差的類型,由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問題的辦法。
Westgard多規(guī)則通常有六個質控規(guī)則,即12s,13s,22s,R4s,41s,10X質控規(guī)則,其中12s規(guī)則作為警告規(guī)則,啟動其他質控規(guī)則以助于數(shù)據的快速判斷。
在進行質控狀態(tài)的判斷時,只有當所有質控規(guī)則判斷分析批在 控時才決定分析批在控;只要其中之一的質控規(guī)則判斷為失控就被認定為失控。
一般以12s規(guī)則作為警告規(guī)則啟動13s,22s,R4s,41s,10X系列質控規(guī)則的Westgard多規(guī)則作為的邏輯示意圖進行說明。
如果沒有質控數(shù)據超過質控限,則判斷分析批在控,并且可報告病人的結果。如果一個質控測定值超過質控限,應由13 s,22s,R4s,41s和10X規(guī)則來進一步檢驗質控數(shù)據。
如果沒有違背這些規(guī)則,則該分析批在控。如果違背其中任一規(guī)則, 則判斷該批為失控。違背了特定規(guī)則可提示發(fā)生分析誤差的類型。在實踐中常由規(guī)則13s和R4s檢出隨機誤差,而由22s,41s ,10X規(guī)則檢出系統(tǒng)誤差。當系統(tǒng)誤差非常大時,也可由規(guī)則13s檢出。
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