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關注|深圳寶安對新認定的具備CNAS、CMA資質的這類檢驗檢測機構,獎勵100萬元!

2025-08-01 作者: 瀏覽數:315

7月28日,深圳市寶安區(qū)科技創(chuàng)新局發(fā)布《深圳市寶安區(qū)關于推動高端醫(yī)療器械和生物技術產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》,其中明確支持建設公共服務平臺,對檢驗計量檢測平臺等市級(含)以上公共服務平臺,按照上級資助金額的一定比例,單個主體給予最高1000萬元的配套支持。打造高水平細胞與基因治療檢驗檢測機構,對新認定的具備CNAS、CMA資質檢驗檢測機構予以100萬元獎勵。全文如下:

深圳市寶安區(qū)科技創(chuàng)新局關于印發(fā)《深圳市寶安區(qū)關于推動高端醫(yī)療器械和生物技術產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》的通知

 

各街道辦事處,區(qū)各有關單位:

《深圳市寶安區(qū)關于推動高端醫(yī)療器械和生物技術產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》已經區(qū)政府同意,現予印發(fā),請認真貫徹執(zhí)行。

 

深圳市寶安區(qū)科技創(chuàng)新局

2025年7月17日

深圳市寶安區(qū)關于推動高端醫(yī)療器械和生物技術產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施

為貫徹落實市委、市政府關于加快發(fā)展新質生產力的戰(zhàn)略部署,支持高端醫(yī)療器械和生物技術產業(yè)成果轉化和創(chuàng)新發(fā)展,依據《關于加快發(fā)展新質生產力進一步推進戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群和未來產業(yè)高質量發(fā)展的實施方案》《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》等文件,結合寶安區(qū)發(fā)展實際,制定如下措施。

本措施旨在推動高端醫(yī)療器械和生物技術產業(yè)高質量發(fā)展,重點發(fā)揮寶安區(qū)電子信息和智能制造基礎優(yōu)勢,支持高端醫(yī)療器械、生物技術產業(yè)協調發(fā)展,與人工智能等信息技術融合發(fā)展;依托前海深港現代服務業(yè)合作區(qū)政策優(yōu)勢,引進重大項目和高層次人才團隊,全面建設創(chuàng)新活躍、要素密集、生態(tài)完善的產業(yè)發(fā)展高地。

一、推動優(yōu)勢產業(yè)做大做強

(一)支持企業(yè)增資擴產。聚焦高端化、智能化、綠色化發(fā)展方向,鼓勵和引導企業(yè)實施增資擴產和設備更新,提高生產效率,實現規(guī)模效益倍增、產業(yè)競爭力提升、優(yōu)勢產業(yè)集聚發(fā)展。對符合條件的企業(yè)開展增資擴產或設備更新的,按照相關規(guī)定予以獎勵。

(二)推動醫(yī)療器械產業(yè)鏈協同發(fā)展。建立產業(yè)鏈上下游企業(yè)溝通對接機制,帶動產業(yè)鏈協同發(fā)展,統(tǒng)籌協調各環(huán)節(jié)需求對接、項目引進、要素保障等問題,補齊行業(yè)短板,形成以“鏈主”企業(yè)為核心的網狀產業(yè)集群協同發(fā)展。

(三)支持創(chuàng)新產品推廣應用。建立醫(yī)療機構和企業(yè)的溝通對接機制,促進醫(yī)療機構了解、使用企業(yè)產品,為創(chuàng)新產品提供先試先用、產品展示等支持。支持企業(yè)創(chuàng)新產品納入《深圳市創(chuàng)新產品推廣應用目錄》,加快創(chuàng)新成果應用推廣,加速科技成果向現實生產力轉化。

(四)支持企業(yè)上市發(fā)展。加強對企業(yè)資本市場“全鏈條”服務,舉辦投融資對接和各類上市培訓活動,助力企業(yè)順利完成上市。

(五)支持高端醫(yī)療器械注冊申報。提升醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力,為企業(yè)提供注冊咨詢與培訓指導服務,定期開展注冊審評政策宣講會和合規(guī)經營普法宣傳活動。支持企業(yè)獲批醫(yī)療器械注冊證。對通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序首次獲得注冊證的,分類給予單個產品最高200萬元獎勵,單個主體每年累計最高1000萬元;對通過一般程序審查首次獲得三類注冊證的,給予30萬元獎勵,單個主體每年累計最高150萬元。

(六)支持創(chuàng)新藥品成果轉化。引導企業(yè)加強化學藥、中成藥、高端生物制品等藥品研發(fā)創(chuàng)新,對由注冊申請人獲得許可并計劃實現產業(yè)化的企業(yè)予以支持。對完成臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的新藥研究項目,按照市級資助金額的一定比例,給予單個主體每年最高1000萬元的配套支持。對新獲得藥品批準文號的新藥上市許可持有人,單個批準文號分檔給予最高300萬元獎勵,單個主體每年累計最高500萬元。對中成藥大品種藥品二次開發(fā)增加功能主治(或適應癥)進入Ⅲ期臨床試驗的,給予單個品種最高200萬元獎勵,單個主體每年累計最高600萬元。

(七)支持拓展海外市場。支持企業(yè)提高產品國際競爭力,對通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲共同體(CE)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監(jiān)管機構等批準上市并實現銷售的藥品和醫(yī)療器械產品(含寵物醫(yī)療器械),按照市級資助金額的一定比例,給予單個主體每年最高200萬元的配套支持。

二、加強未來產業(yè)培育

(八)前瞻培育合成生物產業(yè)。鼓勵企業(yè)運用合成生物技術開發(fā)創(chuàng)新產品,促進企業(yè)(機構)與國家生物制造產業(yè)創(chuàng)新中心、合成生物研究重大科技基礎設施等平臺聯動發(fā)展,推動建設若干個高通量、自動化、開放式生物制造工廠。支持合成生物企業(yè)建設中試基地,經評審核定后按項目總投資的一定比例予以支持,單個項目最高100萬元。對國內外創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊創(chuàng)辦的合成生物企業(yè)經評定后予以項目啟動資助,單個主體最高50萬元。

(九)支持企業(yè)開辟新賽道。鼓勵企業(yè)開辟新領域,制勝新賽道,培育新動能。圍繞動物醫(yī)療器械、獸藥、新型疫苗、抗體等領域,對獲得市級資金支持的企業(yè),按照市級資助金額的一定比例,給予單個主體每年最高100萬元的配套支持。

(十)強化科技金融支撐。鼓勵金融機構針對前沿領域企業(yè)的融資需求,推出“數字貸”“綠色貸”等專屬信貸產品,建立授信審批綠色通道,推動更多資金投早、投小。對承擔市級(含)以上科技攻關項目且獲得投資機構股權投資的企業(yè),按投資機構實際投資額的一定比例,給予單個主體最高200萬元的支持。

三、加強企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力

(十一)促進關鍵核心技術攻關。支持企業(yè)聚焦國家重大戰(zhàn)略需求和產業(yè)發(fā)展亟需,圍繞產業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)和“卡脖子”問題,集中優(yōu)勢資源,開展核心技術攻關,加速實現關鍵核心技術的自主可控和迭代升級,推動一批標志性、戰(zhàn)略性產品實現國產化替代與應用。

(十二)支持企業(yè)加大研發(fā)投入。鼓勵企業(yè)持續(xù)開展技術創(chuàng)新活動,充分激發(fā)企業(yè)研發(fā)投入熱情,增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力。按照企業(yè)上年度研發(fā)經費投入強度及增量增幅,分檔給予資助。

(十三)支持共建聯合實驗室。支持企業(yè)與高水平大學、優(yōu)勢科研院所,緊密對接產業(yè)發(fā)展實際,以市場為導向、以項目為紐帶,共建一批目標清晰、任務明確、機制靈活的高水平聯合實驗室。探索靈活多樣的用人機制,促進科研人員在企業(yè)與學研機構間雙向流動。

(十四)支持醫(yī)工融合新模式。支持藥械企業(yè)、科研機構與醫(yī)療機構開展“醫(yī)工融合”產品研發(fā),推動醫(yī)療數字化、人工智能、虛擬現實、智能機器人等技術應用,經評審核定后按項目總投資的一定比例分階段予以支持,單個項目最高300萬元。

四、建設產業(yè)創(chuàng)新和公共服務平臺

(十五)支持建設產業(yè)創(chuàng)新平臺。支持企業(yè)根據自身發(fā)展階段和創(chuàng)新需求,對標國際先進水平,高標準建設一批功能互補、定位清晰的產業(yè)創(chuàng)新平臺。引導企業(yè)持續(xù)開展創(chuàng)新平臺能級提升,協助申報市級(含)以上重點實驗室、重點企業(yè)研究院、企業(yè)技術中心、工程技術研究中心等稱號,對運行成效顯著、貢獻突出的高水平創(chuàng)新平臺給予支持。

(十六)支持建設公共服務平臺。加快布局全鏈條公共服務平臺,對合同研發(fā)機構(CRO)、合同定制研發(fā)生產機構(CDMO)、動物實驗平臺、檢驗計量檢測平臺、審評審批公共服務平臺和小試中試平臺等市級(含)以上公共服務平臺,按照上級資助金額的一定比例,單個主體給予最高1000萬元的配套支持。

(十七)爭創(chuàng)國家級平臺。支持建設國家級產業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術創(chuàng)新中心等。獲批省市級創(chuàng)新平臺,按照上級資助金額的一定比例,給予最高2000萬元的配套支持;獲批國家級平臺,給予不超過上級資助金額1:1的配套支持。

五、強化寶安前海聯動

(十八)吸引國內外高端優(yōu)質創(chuàng)新團隊落地。搶抓前海深港現代服務業(yè)合作區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃落地機遇,與香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)形成聯動機制,協同前海引進國際化科研團隊并推動成果轉化。對國際化科研團隊和高端人才創(chuàng)辦的企業(yè),按相關規(guī)定予以支持。

(十九)支持細胞與基因治療創(chuàng)新轉化。充分發(fā)揮前海深港現代服務業(yè)合作區(qū)政策創(chuàng)新優(yōu)勢,推動醫(yī)療機構和科研機構、科技企業(yè)按照有關規(guī)定開展人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用,鼓勵符合條件的企業(yè)發(fā)起或參與制定細胞與基因治療相關的國際標準、國家標準、行業(yè)標準和團體標準,支持建設細胞與基因治療研究和轉化中心,促進細胞與基因治療藥物的研發(fā)。打造高水平細胞與基因治療檢驗檢測機構,對新認定的具備CNAS、CMA資質檢驗檢測機構予以100萬元獎勵。

(二十)加強藥械企業(yè)出海能力。支持建設前海出海e站通藥械專區(qū),鼓勵藥械企業(yè)參與國際展會、行業(yè)研討等出?;顒?,攜手前海、香港特別行政區(qū)為藥械企業(yè)提供市場分析、產品規(guī)劃、法律咨詢等海外拓展支持服務。

六、打造產業(yè)集聚空間

(二十一)支持打造產業(yè)集聚區(qū)。進一步加快土地盤整工作,多渠道釋放土地資源,在前海寶安片區(qū)、尖崗山片區(qū)、航港生態(tài)城、新橋東先進制造產業(yè)園等片區(qū)打造產業(yè)集聚區(qū),以優(yōu)質空間資源承載重大產業(yè)項目。支持用地供應方式由以出讓為主向租賃、出讓并重轉變,推廣長期租賃、先租后讓、租讓結合、彈性年期等供應方式。

(二十二)支持打造特色產業(yè)園。規(guī)劃建設一批集研發(fā)、孵化、生產和多功能配套于一體的“工業(yè)上樓”項目,鼓勵老舊工業(yè)廠房針對項目入駐需要進行改建提升;按照生物醫(yī)藥、合成生物等產業(yè)的特殊生產需求建設一批擁有?;穫}、污水處理站等完備配套設施的專業(yè)化園區(qū);引導重大項目、創(chuàng)新平臺、人才、資金、第三方服務機構等資源向專業(yè)化園區(qū)集聚發(fā)展,構建良好產業(yè)生態(tài)。對獲得市級(含)以上相關產業(yè)部門特色園區(qū)認定的高端醫(yī)療器械和生物技術專業(yè)化園區(qū),單個園區(qū)獎勵50萬元。

(二十三)加大產業(yè)空間保障力度。為新設立的企業(yè)和平臺項目提供落地空間支持。對符合條件的新設立優(yōu)質企業(yè),連續(xù)3年給予每年最高100萬元的租金支持。對符合條件的新設立重大產業(yè)創(chuàng)新平臺,經評定后連續(xù)3年給予每年最高1000萬元的租金支持。

(二十四)健全人才保障措施。健全人才保障機制,支持企業(yè)引進高水平管理、研發(fā)、服務等緊缺人才。對符合條件的,按照“鳳凰英才計劃”給予支持,在人才住房、子女入學等方面提供保障,推動人才加速集聚。

七、附則

本措施適用于已登記注冊,具備獨立法人資格,從事高端醫(yī)療器械和生物技術產業(yè)研發(fā)、生產和服務的企業(yè),以及事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構。本措施與本區(qū)其他同類政策按照“就高、擇優(yōu)、不重復”的原則自主選擇申報,不重復資助。除特別規(guī)定外,與前海深港現代服務業(yè)合作區(qū)同類優(yōu)惠措施中的獎勵內容不重復資助。本措施所需經費由寶安區(qū)科技與產業(yè)發(fā)展專項資金列支,受年度總額控制,已按市、區(qū)兩級“一事一議”享受政策支持的,本措施不再重復支持。

本措施由寶安區(qū)科技創(chuàng)新局商有關單位負責解釋,相關單位根據所負責條款制定相應的配套實施辦法或操作規(guī)程;在政策措施的績效評估基礎上,可根據實施效果進行動態(tài)調整。本措施自2025年7月31日起執(zhí)行,有效期3年,具體條款對執(zhí)行期限有特殊規(guī)定的從其規(guī)定。實施期間如遇國家、省、市有關政策規(guī)定調整的,可進行相應調整。

 

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