近日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）發(fā)布了兩項(xiàng)關(guān)于生物樣本庫認(rèn)可的重要文件征求意見通知：CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認(rèn)可受理要求的說明》和CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認(rèn)可規(guī)則》（修訂）。這標(biāo)志著我國生物樣本庫質(zhì)量管理與認(rèn)可體系建設(shè)步入新階段。
作為生物樣本庫相關(guān)機(jī)構(gòu)或從業(yè)者，及時(shí)了解認(rèn)可政策變化、參與意見反饋，不僅有助于提升自身質(zhì)量管理水平，也對行業(yè)規(guī)范化發(fā)展具有重要意義。本次修訂和制定工作涉及認(rèn)可受理?xiàng)l件與規(guī)則調(diào)整，建議密切關(guān)注后續(xù)發(fā)布及實(shí)施節(jié)點(diǎn)，提前做好應(yīng)對準(zhǔn)備。
關(guān)于CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認(rèn)可規(guī)則》（修訂）網(wǎng)上征求意見的通知
各相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員： 為進(jìn)一步完善生物樣本庫認(rèn)可要求，有效應(yīng)對實(shí)際工作中遇到和存在的問題，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）組織修訂了CNAS-RL10:2020《生物樣本庫認(rèn)可規(guī)則》。 現(xiàn)對CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認(rèn)可規(guī)則》（征求意見稿）網(wǎng)上征求意見，如對該文件有任何修改建議或意見，請?zhí)顚懜郊幸庖娬髟儽恚⒂?025年9月30日前反饋CNAS秘書處。 聯(lián)系人：李軍燕 付岳 電話：010-87928559 Email：fuyue@cnas.org.cn 附件： 附件1：CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認(rèn)可規(guī)則》（征求意見稿）.pdf 附件2：CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認(rèn)可規(guī)則》修訂說明.pdf 附件3：CNAS-RL10文件修訂內(nèi)容差異對照表.pdf 附件4：CNAS文件意見征詢表.doc 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)秘書處 2025年9月12日 關(guān)于CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認(rèn)可受理要求的說明》網(wǎng)上征求意見的通知 各相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員： 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)自2021年1月1日起正式開展生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可。隨著生物樣本庫認(rèn)可實(shí)踐過程中經(jīng)驗(yàn)積累，為明確生物樣本庫認(rèn)可受理?xiàng)l件，促進(jìn)生物樣本庫認(rèn)可制度順利實(shí)施，特制定CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認(rèn)可受理要求的說明》。 現(xiàn)將文件征求意見稿網(wǎng)上公示征求意見。如對該文件有任何修改建議或意見，請?zhí)顚懜郊幸庖娬髟儽恚⒂?025年10月15日前反饋CNAS秘書處。 聯(lián)系人：李軍燕 付岳 電話：010-87928559 Email：fuyue@cnas.org.cn 附件： 附件1：CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認(rèn)可受理要求的說明》征求意見稿.pdf 附件2：CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認(rèn)可受理要求的說明》編制說明.pdf 附件3：CNAS文件意見征詢表.doc 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)秘書處 2025年9月12日
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