截至2024年底，中國診所總量達(dá)39.8萬家，但"缺檢驗(yàn)"始終是制約基層服務(wù)能力的關(guān)鍵瓶頸。

2025年9月30日，國家衛(wèi)健委針對 “放開診所檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)限制” 的人大代表建議正式作出答復(fù)，國家衛(wèi)健委針對診所檢驗(yàn)業(yè)務(wù)限制正式松綁，通過設(shè)備配置優(yōu)化、合作模式開放和醫(yī)保監(jiān)管協(xié)同三大舉措，為基層醫(yī)療"賦能減負(fù)"。

以《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022 年版）》《診所備案管理暫行辦法》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)》等現(xiàn)有規(guī)范為基礎(chǔ)，進(jìn)一步細(xì)化檢驗(yàn)業(yè)務(wù)支持措施，屬于對基層醫(yī)療政策的精準(zhǔn)優(yōu)化。

這一政策并非顛覆現(xiàn)有規(guī)范，而是基于基層實(shí)際需求的靶向優(yōu)化，讓診所無需巨額投入即可突破硬件限制，實(shí)現(xiàn)"小病善治、大病善識(shí)"的服務(wù)升級。

一、政策三大突破解析

1.設(shè)備配置按需適配

新政允許診所根據(jù)診療科目靈活配置檢驗(yàn)設(shè)備，無需強(qiáng)制配備全品類儀器。重點(diǎn)支持POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）設(shè)備普及，如血常規(guī)檢測儀、血糖監(jiān)測儀等小型設(shè)備，單臺(tái)投入僅數(shù)千元至萬元級，較傳統(tǒng)大型設(shè)備成本降低60%以上，完美契合民營診所輕資產(chǎn)運(yùn)營需求。 

2.檢驗(yàn)服務(wù)開放合作

明確兩種合規(guī)合作模式：與第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議開展合作檢驗(yàn)；委托醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（ICL）提供外包服務(wù)。這一突破使診所無需自建檢驗(yàn)室即可覆蓋生化、免疫等復(fù)雜項(xiàng)目，解決"設(shè)備不足"與"服務(wù)需求"的矛盾。合作需簽訂規(guī)范協(xié)議，明確生物安全與質(zhì)量責(zé)任。

3.監(jiān)管與醫(yī)保雙向協(xié)同

診所需接入屬地監(jiān)管平臺(tái)實(shí)時(shí)上傳執(zhí)業(yè)信息，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行嚴(yán)格質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)保政策延續(xù)基層傾斜：普通門診報(bào)銷比例比二三級醫(yī)院高5-10個(gè)百分點(diǎn)，民營診所醫(yī)保定點(diǎn)申請與公立醫(yī)院"一視同仁"，形成"規(guī)范發(fā)展+政策激勵(lì)"的雙輪驅(qū)動(dòng)。

二、放寬檢驗(yàn)限制的三大核心原因

1.破解基層診斷能力短板

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查收入占比僅1%，遠(yuǎn)低于三級醫(yī)院的79%。檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔銓?dǎo)致依賴經(jīng)驗(yàn)診療，制約診療質(zhì)量與患者信任度，形成"診斷弱→患者流失→營收下滑"的惡性循環(huán)。

2.推動(dòng)分級診療落地

診所作為基層"網(wǎng)底"因檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ∪蹼y以承接常見病首診，加劇大醫(yī)院資源擠兌。政策松綁將激活基層檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑢?shí)現(xiàn)"小病在社區(qū)"的分級診療目標(biāo)。2023年我國ICL滲透率僅6%，政策驅(qū)動(dòng)下基層藍(lán)海市場潛力巨大。

3.適配民營診所發(fā)展需求

39.8萬家民營診所普遍面臨"規(guī)模小、資金有限"困境。傳統(tǒng)檢驗(yàn)設(shè)備投入高、維護(hù)成本大，新政通過靈活配置與合作模式，為民營診所提供"輕裝上陣"的發(fā)展路徑。

三、政策紅利下的核心受益主體

1.民營診所運(yùn)營者

檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘龑@著改善患者留存率：POCT設(shè)備實(shí)現(xiàn)"即時(shí)檢測"減少轉(zhuǎn)診流失，ICL合作覆蓋復(fù)雜項(xiàng)目，精準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果提升診療可信度與復(fù)購率，形成"診療閉環(huán)"提升運(yùn)營效益。 

2.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)

基層檢驗(yàn)需求釋放將推動(dòng)ICL市場下沉，POCT設(shè)備企業(yè)迎來采購熱潮。2021-2026年臨床檢測市場規(guī)模預(yù)計(jì)增長65%，基層成為重要增量市場。

3.基層患者群體

家門口即可完成基礎(chǔ)檢驗(yàn)，節(jié)省就醫(yī)時(shí)間與成本，享受更高醫(yī)保報(bào)銷比例。老年人、慢性病患者受益顯著，診所成為"社區(qū)健康守門人"，形成患者流量入口與服務(wù)粘性。

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